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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativo...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigid...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilit...

DECRETO_203275_20DE_202009_7.pdf
Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos 2017, que resume la vigilancia basada en riesgo y reactiva sobre medicamentos y ...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

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Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resulta...

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Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__11.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye lineamient...

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Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...

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Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos 2017, que resume la vigilancia basada en riesgo y reactiva sobre medicamentos y principios activos comercializados en Colombia. In...

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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, que evalúa la conformidad de dispositivos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejorar la vigilancia y control...

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye lineamientos sobre la publicidad permitida, la relación exclusiva con profesionales en odontología y la adopci...

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Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas establecidas....

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Informe de resultados del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de medicamentos 2017, que resume la vigilancia basada en riesgo y reactiva sobre medicamentos y principios activos comercializados en Colombia. Incluye metodología, resultados de análisis, acciones tomadas y conclusiones sobre la calidad de los p...

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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos productos, así como l...

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