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Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabrica...
Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y fue ela...
Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos méd...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricació...
Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnol...
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Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa...
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analizadas, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en l...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...
Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y fue elaborada por el Grupo de Registro Sanitario con la colaboración de profesionales de diversas áreas....
Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, control de calidad, tecnovigilancia y pro...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a ayudas técnicas para personas co...
Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recertificación....