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ASS-AYC-FM141_20NUEVO.docx
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnol...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

09 Documentos Transversales
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_17.pdf
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y fue ela...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos méd...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamb...

ASS-AYC-FM141_20NUEVO.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 245 vistas 198 descargas
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 181 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 327 vistas 170 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recert...

2024 332 vistas 200 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 283 vistas 196 descargas
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 177 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y fue elaborada por el Grupo de Registro Sanitario con la c...

2024 309 vistas 273 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa...

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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 357 vistas 183 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan e...

2024 262 vistas 190 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emi...

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ASS-AYC-FM141_20NUEVO.docx

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dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf

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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 327 vistas 170 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recertificación....

2024 332 vistas 200 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual del INVIMA....

2024 283 vistas 196 descargas

dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 177 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y fue elaborada por el Grupo de Registro Sanitario con la colaboración de profesionales de diversas áreas....

2024 309 vistas 273 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, control de calidad, tecnovigilancia y pro...

2024 289 vistas 185 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 357 vistas 183 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...

2024 262 vistas 190 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, con base en la Ley 1618 de 2013 y el Decreto 32...

295 vistas 179 descargas
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