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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fab...

LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_2.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando ...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de disposi...

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos no...

03 Dependencias Misionales
CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_9.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_19.xlsx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las ac...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El document...

276 vistas 185 descargas
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 331 vistas 194 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando requisitos para registros sanitarios, permisos de ...

2024 376 vistas 234 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 281 vistas 191 descargas
Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales e...

2025 319 vistas 234 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 563 vistas 215 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de d...

2022 375 vistas 213 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, empaque, distribución, gesti...

2023 255 vistas 185 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 209 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 221 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_19.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 251 vistas 211 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricac...

2024 370 vistas 209 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento establece que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y detalla las obli...

276 vistas 185 descargas

LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 331 vistas 194 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decr...

2024 376 vistas 234 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....

2024 281 vistas 191 descargas

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales están protegidos y solo se muestran los números de inscripción....

2025 319 vistas 234 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 563 vistas 215 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, sin necesidad de modificar el registro sanitario, siempre que no se afecte la s...

2022 375 vistas 213 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, empaque, distribución, gestión de cambios en la razón social y dirección científica....

2023 255 vistas 185 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 209 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_9.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 221 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_19.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 251 vistas 211 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricación. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistema...

2024 370 vistas 209 descargas
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