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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos d...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédi...

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guante...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_4.docx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por I...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, control d...

2023 267 vistas 229 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertifi...

2024 266 vistas 185 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 350 vistas 197 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

2017 352 vistas 187 descargas
Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qu...

2024 372 vistas 202 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 208 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adapt...

267 vistas 202 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. P...

2017 271 vistas 195 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, lo...

2019 248 vistas 194 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, control de calidad y gestión de cambios administrativos....

2023 267 vistas 229 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertificación y líneas de productos autorizadas para cada establecimiento....

2024 266 vistas 185 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos productos, así como l...

2005 350 vistas 197 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los contr...

2017 352 vistas 187 descargas

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué modificaciones pueden realizarse, cuáles requieren un nuevo registro y los plazos para presentar s...

2024 372 vistas 202 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 208 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

267 vistas 202 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestras no conformes, acciones tomadas como decomisos y estrategias para mejo...

2017 271 vistas 195 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones regulatorias tomadas y los avances en la capacidad de lo...

2019 248 vistas 194 descargas
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