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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...

03 Dependencias Misionales
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf
DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobr...

ASS-AYC-FM110_4.doc
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos d...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédi...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por I...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...

2024 256 vistas 175 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 181 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 208 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 217 vistas 184 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de cal...

2024 261 vistas 187 descargas
ASS-AYC-FM110_4.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 195 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 198 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertifi...

2024 266 vistas 185 descargas
Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qu...

2024 372 vistas 202 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, lo...

2019 248 vistas 194 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 206 vistas 182 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 224 vistas 203 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....

2024 256 vistas 175 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 181 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 208 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a la normatividad vigente....

2024 261 vistas 187 descargas

ASS-AYC-FM110_4.doc

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GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 198 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de certificación, vigencia, requisitos de recertificación y líneas de productos autorizadas para cada establecimiento....

2024 266 vistas 185 descargas

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué modificaciones pueden realizarse, cuáles requieren un nuevo registro y los plazos para presentar s...

2024 372 vistas 202 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones regulatorias tomadas y los avances en la capacidad de lo...

2019 248 vistas 194 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 206 vistas 182 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 224 vistas 203 descargas
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