Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y s...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos ...
Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Co...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando l...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guante...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adapt...
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica exte...
Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios of...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayud...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de paí...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. P...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y criterios de selección de productos evaluados....
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....
Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, con el objetivo de garantizar el acceso a prótesis, órtesis y ayudas técnicas para personas con...
Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas, direcciones, fechas de certificación y requisitos para la solicitud ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usuari...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestras no conformes, acciones tomadas como decomisos y estrategias para mejo...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los contr...