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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_6.pdf
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de d...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabrica...

03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

09 Documentos Transversales
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 238 vistas 197 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 282 vistas 211 descargas
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 212 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 199 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 326 vistas 200 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 219 descargas
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 314 vistas 208 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analiz...

2017 243 vistas 192 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre ...

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 292 vistas 206 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 195 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 238 vistas 197 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf

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lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 199 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...

2024 326 vistas 200 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 219 descargas

Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 314 vistas 208 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analizadas, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en l...

2017 243 vistas 192 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 285 vistas 218 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual del INVIMA....

2024 292 vistas 206 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf

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