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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobr...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédi...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y s...

03 Dependencias Misionales
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guante...

DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_1.docx
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de cal...

2024 268 vistas 193 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 378 vistas 209 descargas
Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qu...

2024 395 vistas 215 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...

2016 250 vistas 201 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 221 vistas 192 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. P...

2017 284 vistas 211 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 194 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...

2008 470 vistas 278 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 247 vistas 215 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 211 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a la normatividad vigente....

2024 268 vistas 193 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos productos, así como l...

2005 378 vistas 209 descargas

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué modificaciones pueden realizarse, cuáles requieren un nuevo registro y los plazos para presentar s...

2024 395 vistas 215 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y criterios de selección de productos evaluados....

2016 250 vistas 201 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 221 vistas 192 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestras no conformes, acciones tomadas como decomisos y estrategias para mejo...

2017 284 vistas 211 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 194 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...

2008 470 vistas 278 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 247 vistas 215 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 211 descargas
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