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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_4.docx
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Co...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...

03 Dependencias Misionales
circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__16.pdf
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__13.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_12.docx
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 254 vistas 201 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios of...

2024 235 vistas 212 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 363 vistas 206 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...

2024 284 vistas 196 descargas
circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 189 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, de...

2024 376 vistas 206 descargas
circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 202 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 224 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 296 vistas 237 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 254 vistas 201 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas, direcciones, fechas de certificación y requisitos para la solicitud ...

2024 235 vistas 212 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores...

2007 363 vistas 206 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....

2024 284 vistas 196 descargas

circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 189 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos, definiciones y pasos para la radicación en la oficina virtual, elaborada por el Grupo Técnico del INVI...

2024 376 vistas 206 descargas

circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 202 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 224 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalacion...

2024 296 vistas 237 descargas
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