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Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_12.pdf
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, ...

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplica...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro San...

03 Dependencias Misionales
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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos s...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...

03 Dependencias Misionales
Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_14.pdf
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificación al titular del registro sanitario, pl...

2024 387 vistas 203 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 302 vistas 186 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publici...

2024 242 vistas 180 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 193 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

2024 275 vistas 197 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de profesion...

2024 323 vistas 208 descargas
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 185 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y...

2005 383 vistas 193 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las oblig...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y respons...

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Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 192 descargas
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_14.pdf
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Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificación al titular del registro sanitario, plazos de respuesta y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesio...

2024 387 vistas 203 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 302 vistas 186 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publicidad al público general y se establecen lineamientos para la relación con profesionales en odontologí...

2024 242 vistas 180 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 193 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

2024 275 vistas 197 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales del área. Incluye instrucciones de uso y recomendaciones técnicas....

2024 323 vistas 208 descargas

establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 185 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos producto...

2005 383 vistas 193 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad y tecnovigilancia, conforme a la normativa vigente en Colom...

255 vistas 190 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....

2008 381 vistas 186 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf

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