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Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece...

LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_10.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye info...

03 Dependencias Misionales
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Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Inclu...

03 Dependencias Misionales
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones ...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 200 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimi...

2007 456 vistas 187 descargas
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 183 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, req...

2024 226 vistas 173 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx
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formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_11.doc
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Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, co...

2024 261 vistas 190 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 290 vistas 187 descargas
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 181 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, re...

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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certific...

2024 345 vistas 181 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 200 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los dispositivos médicos y obtene...

2007 456 vistas 187 descargas

LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 183 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y detalles de las actividades y productos autorizados para cada empresa....

2024 226 vistas 173 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 183 descargas

formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_11.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 187 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, como matrices extracelulares, guantes, cánulas, soluciones estériles y tapabocas, así como los datos d...

2024 261 vistas 190 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigi...

300 vistas 184 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para su importación. Incluye el marco normativo, los pasos...

2024 290 vistas 187 descargas

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 181 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y notificación, y consideraciones sobre sanciones sanitarias y control in...

282 vistas 180 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 345 vistas 181 descargas
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