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Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Co...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...

03 Dependencias Misionales
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_4.docx
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_12.docx
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

03 Dependencias Misionales
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_8.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por I...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios of...

2024 235 vistas 212 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayud...

2024 305 vistas 193 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...

2008 491 vistas 303 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 224 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

2017 384 vistas 208 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, control d...

2023 283 vistas 250 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 217 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 205 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, lo...

2019 274 vistas 215 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para diferentes empresas y profesionales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas, direcciones, fechas de certificación y requisitos para la solicitud ...

2024 235 vistas 212 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usuari...

2024 305 vistas 193 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...

2008 491 vistas 303 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 322 vistas 224 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los contr...

2017 384 vistas 208 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, control de calidad y gestión de cambios administrativos....

2023 283 vistas 250 descargas

GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 217 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 205 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones regulatorias tomadas y los avances en la capacidad de lo...

2019 274 vistas 215 descargas
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