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Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de us...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_1.doc
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Inclu...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...

Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitan...

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_6.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 172 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimie...

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de ...

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GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 193 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 245 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercial...

2007 356 vistas 207 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 290 vistas 187 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, co...

2024 261 vistas 190 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 377 vistas 201 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 319 vistas 186 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...

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Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de...

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FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_6.xlsx

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Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....

2024 282 vistas 200 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de profesionales especializados en el área de registro sanitario....

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GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 193 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_1.doc

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y su vigencia en el marco regulatorio colombiano....

2007 356 vistas 207 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para su importación. Incluye el marco normativo, los pasos...

2024 290 vistas 187 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, como matrices extracelulares, guantes, cánulas, soluciones estériles y tapabocas, así como los datos d...

2024 261 vistas 190 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de identificación,...

2024 377 vistas 201 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...

2024 319 vistas 186 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco normativo y las condiciones bajo las cuales se mantienen vigentes estos regi...

2024 292 vistas 174 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 243 vistas 170 descargas
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