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19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...

03 Dependencias Misionales
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_19.pdf
Circular_201000-0085-18_19.pdf
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_11.doc
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos s...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...

03 Dependencias Misionales
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, di...

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 210 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...

2024 290 vistas 198 descargas
establecimientos_certificados_en_condiciones_sanitarias_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 326 vistas 211 descargas
Circular_201000-0085-18_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 204 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_11.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 310 vistas 196 descargas
establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 297 vistas 207 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las oblig...

279 vistas 209 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y respons...

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Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificación al titular del registro sanitario, pl...

2024 423 vistas 230 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 314 vistas 215 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores...

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19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 232 vistas 210 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....

2024 290 vistas 198 descargas

Circular_201000-0085-18_19.pdf

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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_11.doc

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establecimientos_certificados_en_ccaa_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_05-nov-2025_8.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad y tecnovigilancia, conforme a la normativa vigente en Colom...

279 vistas 209 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....

2008 421 vistas 207 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificación al titular del registro sanitario, plazos de respuesta y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesio...

2024 423 vistas 230 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 314 vistas 215 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según la normativa vigente del INVIMA....

2022 308 vistas 215 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento aclara las obligaciones legales y las restricciones de publicidad según el Estatuto d...

253 vistas 202 descargas
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