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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...

03 Dependencias Misionales
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Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o repa...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos s...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, ...

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y respons...

2008 410 vistas 201 descargas
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_10.pdf
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Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 210 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal....

2024 270 vistas 203 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las oblig...

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gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_8.pdf
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publici...

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Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 294 vistas 190 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 340 vistas 217 descargas
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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....

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LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_10.pdf

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Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, inscripción, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 270 vistas 203 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad y tecnovigilancia, conforme a la normativa vigente en Colom...

271 vistas 203 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_8.pdf

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y normas de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. Se prohíbe la publicidad al público general y se establecen lineamientos para la relación con profesionales en odontologí...

2024 250 vistas 194 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores...

2007 294 vistas 190 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 340 vistas 217 descargas

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