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Mostrando 52306 documento(s)

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de di...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO.docx
Informe de disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas...

03 Dependencias Misionales
base_unificada_10-25_8.pdf
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitan...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica extern...

2024 241 vistas 203 descargas
Informe de disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y cal...

2021 322 vistas 208 descargas
base_unificada_10-25_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 278 vistas 215 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 294 vistas 190 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque,...

2023 285 vistas 194 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 338 vistas 216 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certific...

2024 371 vistas 199 descargas
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de...

2009 265 vistas 188 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 312 vistas 214 descargas
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 241 vistas 217 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los datos de los establecimientos certif...

2024 241 vistas 203 descargas

Informe de disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para uso militar. Se detallan cantidades, fechas, marcas y el destino final de cada producto...

2021 322 vistas 208 descargas

base_unificada_10-25_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 278 vistas 215 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores...

2007 294 vistas 190 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque, saneamiento, control de plagas, auditoría de calidad y lineamientos para cambios administrativos y ...

2023 285 vistas 194 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 338 vistas 216 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 371 vistas 199 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 265 vistas 188 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para su importación. Incluye el marco normativo, los pasos...

2024 312 vistas 214 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf

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