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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de us...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones ...

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ...

03 Dependencias Misionales
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitan...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

Circular_201000-0085-18_18.pdf
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elabo...

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 416 vistas 222 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de ...

2024 397 vistas 195 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, re...

319 vistas 209 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque,...

2023 291 vistas 199 descargas
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de...

2009 281 vistas 195 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...

2017 295 vistas 202 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

332 vistas 210 descargas
Circular_201000-0085-18_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 207 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de...

2024 315 vistas 209 descargas
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 347 vistas 203 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 357 vistas 227 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de identificación,...

2024 416 vistas 222 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de profesionales especializados en el área de registro sanitario....

2024 397 vistas 195 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado oficial, requisitos para la solicitud y notificación, y consideraciones sobre sanciones sanitarias y control in...

319 vistas 209 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque, saneamiento, control de plagas, auditoría de calidad y lineamientos para cambios administrativos y ...

2023 291 vistas 199 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 281 vistas 195 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....

2017 295 vistas 202 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigi...

332 vistas 210 descargas

Circular_201000-0085-18_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 207 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la normativa nacional y bajo la supervisión del INVIMA....

2024 315 vistas 209 descargas

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 347 vistas 203 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 357 vistas 227 descargas
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