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Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, e...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...
Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa de INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad ...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...
Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como ...
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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento regul...
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Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Defi...
Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores, conforme a la Ley 1480 de 2011....
Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que pueden ser gestionados como anexos al expediente sin trámite de modificación, conforme a la...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados, causas de no conformidad y acciones tomadas frente a l...
Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa de INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye objetivos, acciones, resultados y criterios de selección de productos evaluados durante el añ...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento regula los requisitos técnicos y sanitarios aplicables, conforme a la normativa vigente, para garantizar ...
Certificación otorgada a varias empresas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye productos como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación, entre otros....
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, los métodos de análisis, resultados y acciones tomadas frente a productos no conformes, así como la respuesta a denuncias y reclamos....
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....
Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo aplicable para INVIMA y otros actores del...