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Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigerador...
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', desarrollado por INVIMA y e...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera ...
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Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importado...
Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dis...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones clave y es...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios...
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Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelu...
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Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, manejo de t...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones clave y establece los requisitos para la producción, procesamiento, almacenamiento y comercialización de estos...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se aclaran as...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, restringiendo la comunicación comercial exclusivamente a profesiona...
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores, detallando cantidades, modelos, marcas y fechas de entrega. Los equipos están destinados al almacenamiento y manejo de sangre, tejidos, órganos y ...
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', desarrollado por INVIMA y el Ministerio de Salud y Protección Social. El documento describe la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia, los hitos...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas, material de curación y o...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de muestras y registros sanitarios. El informe describe la metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y accione...
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el certificado, como información del producto, fabricante, lote y resultados técnicos de ensayos, con e...