Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importado...
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisi...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédic...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso h...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos ...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelu...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayud...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el ...
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisis, productos evaluados y acciones tomadas frente a...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la se...
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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas, material de curación y o...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la autorización de importación de estos dispositivos. Dirigido a estableci...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud de v...
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el certificado, como información del producto, fabricante, lote y resultados técnicos de ensayos, con e...
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisis, productos evaluados y acciones tomadas frente a resultados no conformes. El documento aborda tanto la vigilancia prospectiva basada en riesgo como ...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se aclaran as...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones clave y establece los requisitos para la producción, procesamiento, almacenamiento y comercialización de estos...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento regula los requisitos de calidad y procedimientos sanitarios aplicables, conforme a l...