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Mostrando 52306 documento(s)
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimi...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso, requisitos y condiciones para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimiento...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo ex...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incid...
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispos...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la a...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del I...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigerador...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos prod...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso, requisitos y condiciones para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispo...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y aceptación de certificados de venta li...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médic...
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificaci...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de ...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtenc...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas ...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sa...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre ...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos productos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad, tecnovigilancia y gestión de talento ...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso, requisitos y condiciones para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye el procedimiento para solicit...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y comercialización de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo excepciones y aceptación de certificados de venta libre de países de referencia para facilitar el registro sanitario de ciertos dispositivos médicos....
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de pacientes, operadores y...
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia. El documento detalla los hitos del programa, los productos evaluados y...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre la documentación exigida, vigencia, lega...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Define las clases de rie...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas. Aplica a todas las pe...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud y la ingeniería. Incluye recomendaciones técnicas y operativas para el manejo del ...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Incluye detalles sobre cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y destrucción, así como ...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos fabric...