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Mostrando 52271 documento(s)
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médi...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigerador...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes y responsables de dispositivos médicos sobre cómo elaborar certificados de análisis de calidad, tanto para productos...
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento explica el proceso y los requisitos para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los m...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...
Listado de empresas certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de a...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédic...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando productos como jeringas, guan...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulacio...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas colombianas, detallando los productos autorizados...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los req...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtenci...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sa...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes y responsables de dispositivos médicos sobre cómo elaborar certificados de análisis de calidad, tanto para productos nacionales como importados. Incluye los requisito...
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento explica el proceso y los requisitos para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido mínimo de la resolución, los ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos...
Listado de empresas certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los producto...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando productos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos. Se presentan resul...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad según la Ley 1480 de 2011. Solo ...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas colombianas, detallando los productos autorizados, procesos de fabricación, empaque y almacenamient...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, import...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controle...
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Incluye detalles sobre cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y destrucción, así como ...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances en la capacidad de los laboratorios del INVIMA....
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes y responsables de dispositivos médicos sobre cómo elaborar certificados de análisis de calidad, tanto para productos nacionales como importados. Incluye los requisitos de información general y técnica, y busca unificar criterios para demostrar la conformidad y liber...
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento explica el proceso y los requisitos para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido mínimo de la resolución, los pasos administrativos, la notificación al titular del registro sanitario y las acciones en caso de i...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, document...
Listado de empresas certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los productos autorizados, actividades permitidas y vigencia de los certificados de capacidad de producción, así...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, formación de talento humano y acceso de personas co...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando productos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos. Se presentan resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laborat...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad según la Ley 1480 de 2011. Solo se permite publicidad dirigida a profesionales en odontología, garantizando la protección de los con...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas colombianas, detallando los productos autorizados, procesos de fabricación, empaque y almacenamiento, así como las direcciones y fechas de certificación. Incluye dispositivos médicos como matrices ex...