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Mostrando 52306 documento(s)
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médi...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombi...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes nacionales y extranjeros sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos. Incluy...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especial...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecim...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obt...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital para el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaborac...
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibraci...
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medid...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos m...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los req...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipo...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes nacionales y extranjeros sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos. Incluye lineamientos para la presentación de información...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especialmente para salud visual y ocular. Incluye aspectos...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dis...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autori...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital para el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas. Incluye instruc...
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pa...
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificació...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, como orte...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, import...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipos de productos fabricados, tecnologías empleadas y fechas de vigencia de los certificados....
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes nacionales y extranjeros sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos. Incluye lineamientos para la presentación de información general y técnica, ensayos realizados, normas de referencia y resultados de conformidad, facilitand...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios. El documento describe la metodología, criterios de selección, pruebas realizadas y acciones tomada...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especialmente para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, manejo de equipos, auditoría de calida...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigila...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el marco legal, pasos para la solicitud, do...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital para el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas. Incluye instrucciones para el manejo interactivo del documento y recomendaciones técnicas para su uso....
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas necesarias para mantener la calidad de los dispositivos médic...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento, según lo dispuesto por INVIMA....
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, como ortesis y prótesis para diferentes partes del cuerpo. Incluye información sobre el estado de certificaci...