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Mostrando 52306 documento(s)
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida buc...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, ...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en ...
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibraci...
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivo...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se...
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el con...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulacio...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase ...
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, metodología empleada, criterios de selección y acc...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia de l...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas práct...
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pa...
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento describe l...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios...
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad según la Ley 1480 de 2011. Solo ...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39 muestras de productos como guantes, preservativos...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pa...
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, la prescripción por profesionales en odontología y la ad...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, metodología empleada, criterios de selección y acciones tomadas ante resultados no conformes. El documento aborda tanto la vigilancia prospectiva basa...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento, así como información relevante...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, formación de talento humano y regulación de productos para perso...
Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento describe los pasos, requisitos y normatividad vigente para obtener la certificación sanitaria, incluyendo la p...
Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios. El documento describe la metodología, criterios de selección, pruebas realizadas y acciones tomada...
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos, los plazos de respuesta y las posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitario...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad según la Ley 1480 de 2011. Solo se permite publicidad dirigida a profesionales en odontología, garantizando la protección de los con...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39 muestras de productos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión, identificando no conformidades y riesgos, lo que llevó al retiro de...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la actualización y consulta de inscripción en la plataforma virtual de INVIMA....
Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas necesarias para mantener la calidad de los dispositivos médic...