Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define...
Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo i...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...
Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrat...
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y ref...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibi...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para...
Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnol...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...
Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrativos, requisitos legales, notificaciones y posible...
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológ...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, procedimiento administrativo, y las acciones que p...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de ...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibición de publicidad dirigida al público general y regula la comunicación comercial exclusiva para pro...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos mé...
Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnologías utilizadas y fechas de vigencia de los certificados. Se detallan los procedimientos para solic...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas para mantener la calidad de los dispositivos médicos y establ...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el proceso de solicitud, documentación necesa...
Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrativos, requisitos legales, notificaciones y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y apoderados, detallando sus derechos...
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y procesos de almacenamien...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, procedimiento administrativo, y las acciones que puede tomar el titular del registro sanitario. Además, aborda las medidas en caso de incumplimiento y...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud. Incluye instrucciones para el manejo interactivo del documento y recomendaciones técnicas ...