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Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

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Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

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Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo i...

03 Dependencias Misionales
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispo...

Comunicado-4200-2636-20.pdf
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_3.docx
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Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...

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Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, procedimiento administrativo, y las acciones que p...

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Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equi...

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Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnol...

2024 269 vistas 200 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_3.doc
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

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RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabi...

2008 832 vistas 241 descargas
Comunicado-4200-2636-20.pdf
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lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_3.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 202 vistas 186 descargas

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...

2020 362 vistas 234 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, procedimiento administrativo, y las acciones que puede tomar el titular del registro sanitario. Además, aborda las medidas en caso de incumplimiento y...

2024 333 vistas 227 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, según la normativa vigente, estos registros y ...

2024 536 vistas 217 descargas

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnologías utilizadas y fechas de vigencia de los certificados. Se detallan los procedimientos para solic...

2024 269 vistas 200 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_3.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 230 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco norma...

2024 290 vistas 209 descargas

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabilidades de INVIMA y otros actores en la gestión de eventos adversos y defectos de calidad....

2008 832 vistas 241 descargas

Comunicado-4200-2636-20.pdf

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