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4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_3.doc
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionale...

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo i...

03 Dependencias Misionales
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos ...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con...

Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapé...

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define...

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4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_3.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 234 vistas 235 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 235 vistas 196 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...

2024 348 vistas 225 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la i...

2017 296 vistas 209 descargas
Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnol...

2024 283 vistas 205 descargas
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...

2008 257 vistas 197 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de ...

2024 345 vistas 197 descargas
Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros ...

2017 316 vistas 214 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 265 vistas 209 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...

2024 385 vistas 214 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibi...

2024 349 vistas 199 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para...

2008 686 vistas 216 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_3.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 234 vistas 235 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 235 vistas 196 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se en...

2024 348 vistas 225 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformida...

2017 296 vistas 209 descargas

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnologías utilizadas y fechas de vigencia de los certificados. Se detallan los procedimientos para solic...

2024 283 vistas 205 descargas

Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de est...

2008 257 vistas 197 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud. Incluye instrucciones para el manejo interactivo del documento y recomendaciones técnicas ...

2024 345 vistas 197 descargas

Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios, identificando casos de inclusión de sustancias no autorizadas y detallando los resultado...

2017 316 vistas 214 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 265 vistas 209 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...

2024 385 vistas 214 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibición de publicidad dirigida al público general y regula la comunicación comercial exclusiva para pro...

2024 349 vistas 199 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos mé...

2008 686 vistas 216 descargas
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