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Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y ref...
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo el marco regulatorio para el registro sanitario, come...
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Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnol...
Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la i...
Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, ...
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...
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Este documento contiene la relación de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre los productos autorizados, tecnologías utilizadas y fechas de vigencia de los certificados. Se detallan los procedimientos para solic...
Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformida...
Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, vigencia y renovación, conforme a la normatividad sanitaria vigente....
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, procedimiento administrativo, y las acciones que puede tomar el titular del registro sanitario. Además, aborda las medidas en caso de incumplimiento y...
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y procesos de almacenamien...
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla los pasos y requisitos para el registro en la oficina virtual del INVIMA, así como las modalidades ...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos sobre...
Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye guías de verificación y considera el acceso de personas con discapacidad a ayudas técnicas, en el marco de la legislación ...