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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos...

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispo...

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos exte...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios meno...

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RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabi...

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Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas pr...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse en artes y empaques sin requerir modificación del registro sanitario, siempre ...

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RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabilidades de INVIMA y otros actores en la gestión de eventos adversos y defectos de calidad....

2008 811 vistas 233 descargas

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas prácticas de manufactura y disposiciones para garantizar el acceso de personas con discapacidad a prót...

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