Biblioteca de Documentos

Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los riesgos de desabastecimiento, causas identificadas y trámites regulatorios en curso, con énfasis en la s...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...

Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...

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Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, y la clasificación de estos productos según el riesgo, conforme al Decreto 3...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...

Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilancia de efectos indeseados y la gestión de riesgos sanitarios asociados a estos productos....

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan los criterios para la declaración de estos estados, el enfoque en principios activos y formas farmac...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...