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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

cosmeticos_color_1.png
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

decreto_3770_2004_2.pdf
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO.doc
establ_1__4_.pdf
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establec...

cosmeticos_color_2.png
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 390 vistas 226 descargas
cosmeticos_color_1.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 267 vistas 33 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 299 vistas 207 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de l...

2024 394 vistas 194 descargas
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

2017 380 vistas 210 descargas
decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 189 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 276 vistas 216 descargas
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacita...

408 vistas 216 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 367 vistas 213 descargas
establ_1__4_.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 335 vistas 213 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de venci...

2024 350 vistas 196 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 218 vistas 43 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 390 vistas 226 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 267 vistas 33 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 299 vistas 207 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...

2024 394 vistas 194 descargas

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

2017 380 vistas 210 descargas

decreto_3770_2004_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 189 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 276 vistas 216 descargas

Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y asegurar la correcta interpretación de resultados en los procedimientos de labor...

408 vistas 216 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO.doc

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Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de vencimiento y datos de contacto....

2024 350 vistas 196 descargas

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