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Mostrando 52337 documento(s)

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efe...

03 Dependencias Misionales
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establec...

Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones ...

decreto_3770_2004_2.pdf
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en tras...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 390 vistas 226 descargas
ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 316 vistas 218 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad ...

352 vistas 209 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 345 vistas 217 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de venci...

2024 350 vistas 196 descargas
Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes esta...

2023 381 vistas 226 descargas
decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 281 vistas 190 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 276 vistas 216 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye...

905 vistas 48 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye...

365 vistas 223 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 299 vistas 207 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 390 vistas 226 descargas

ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 316 vistas 218 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad en dispositivos médicos y tecnologías de salud en Colombia entre 2014 y 2018....

352 vistas 209 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 345 vistas 217 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de vencimiento y datos de contacto....

2024 350 vistas 196 descargas

Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...

2023 381 vistas 226 descargas

decreto_3770_2004_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 281 vistas 190 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 276 vistas 216 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye información sobre la vigencia de los permisos para importadores y fabricantes, así como la importan...

905 vistas 48 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...

365 vistas 223 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 299 vistas 207 descargas
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