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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en tras...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

decreto_3770_2004_2.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponib...

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
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Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utiliza...

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...

Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 329 vistas 206 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye...

368 vistas 224 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 353 vistas 221 descargas
decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 283 vistas 190 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 400 vistas 226 descargas
ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 319 vistas 219 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan ...

2024 354 vistas 198 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 277 vistas 216 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 292 vistas 35 descargas
Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los ries...

2023 507 vistas 215 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de l...

2024 396 vistas 195 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...

368 vistas 224 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...

2024 353 vistas 221 descargas

decreto_3770_2004_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 283 vistas 190 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 400 vistas 226 descargas

ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 319 vistas 219 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan los criterios para la declaración de estos estados, el enfoque en principios activos y formas farmac...

2024 354 vistas 198 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 277 vistas 216 descargas

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Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los riesgos de desabastecimiento, causas identificadas y trámites regulatorios en curso, con énfasis en la s...

2023 507 vistas 215 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...

2024 396 vistas 195 descargas
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