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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empre...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...

03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 299 vistas 207 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificació...

2017 287 vistas 202 descargas
Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., A...

385 vistas 211 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 213 vistas 200 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...

459 vistas 213 descargas
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...

2020 451 vistas 211 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 203 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...

2024 328 vistas 210 descargas
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 302 vistas 189 descargas
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...

2024 310 vistas 214 descargas
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...

2018 377 vistas 205 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 299 vistas 207 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...

2017 287 vistas 202 descargas

Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Espec...

385 vistas 211 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 213 vistas 200 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....

459 vistas 213 descargas

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....

2020 451 vistas 211 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 336 vistas 203 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....

2024 328 vistas 210 descargas

ass-rsa-fm006__2_.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 302 vistas 189 descargas

Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...

2024 310 vistas 214 descargas

Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....

2018 377 vistas 205 descargas
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