Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Inc...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de ...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagn...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condic...
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...
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Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condiciones de almacenamiento, direcciones y fechas de certificación....
Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de prevenir fallas como la pérdida de estabilidad y asegurar el cumplimiento de las indicaciones...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias relacionadas....
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....