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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requ...

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye ...

ASS-RSA-FM096.doc
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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

09 Documentos Transversales
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, ...

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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importad...

2006 470 vistas 203 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejempl...

2016 368 vistas 216 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 273 vistas 203 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo...

2017 425 vistas 229 descargas
BANCOS-DE-TEJIDOS-CERTIFICADOS-A-FECHA-30-DE-NOV-DE-2016.pdf
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamie...

325 vistas 226 descargas

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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importadores, distribuidores y comercializadores, con el fin de mantener la calidad de los productos y facil...

2006 470 vistas 203 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

2016 368 vistas 216 descargas

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye datos sobre eventos adversos y alertas sanitarias frecuentes, ...

2017 273 vistas 203 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

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BANCOS-DE-TEJIDOS-CERTIFICADOS-A-FECHA-30-DE-NOV-DE-2016.pdf

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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento, procesamiento y reporte de muestras. Se sugieren auditorías y verificaciones para mejorar la tr...

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