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Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos i...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...

Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo line...

03 Dependencias Misionales
Decreto_1036_de_2018.pdf
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de di...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 424 vistas 247 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 368 vistas 236 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de pr...

516 vistas 221 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 548 vistas 246 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

375 vistas 232 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 379 vistas 224 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 498 vistas 236 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de l...

2024 523 vistas 206 descargas
Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilan...

2024 504 vistas 225 descargas
Decreto_1036_de_2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 356 vistas 231 descargas
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el ...

2015 648 vistas 223 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 424 vistas 247 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 368 vistas 236 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos en Colombia entre 2014 y 2018....

516 vistas 221 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 548 vistas 246 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

375 vistas 232 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 379 vistas 224 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 498 vistas 236 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...

2024 523 vistas 206 descargas

Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilancia de efectos indeseados y la gestión de riesgos sanitarios asociados a estos productos....

2024 504 vistas 225 descargas

Decreto_1036_de_2018.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 356 vistas 231 descargas

Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el programa nacional de reactivovigilancia del INVIMA....

2015 648 vistas 223 descargas
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