Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52321 documento(s)

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...

Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clín...

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...

banco-de-programas-y-proyectos.xlsx
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de ma...

informe-pei.pdf
EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los ins...

2016 280 vistas 214 descargas
OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...

2021 255 vistas 218 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...

2020 318 vistas 216 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 327 vistas 194 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario ...

2022 267 vistas 222 descargas
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...

2025 302 vistas 207 descargas
banco-de-programas-y-proyectos.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 289 vistas 189 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de es...

2023 264 vistas 191 descargas
informe-pei.pdf
360 vistas 221 descargas

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los insumos médicos y farmacéuticos requeridos. Se verifica la idoneidad de la documentación y cantidades p...

2016 280 vistas 214 descargas

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...

2021 255 vistas 218 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...

2020 318 vistas 216 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 327 vistas 194 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario recurrente resistente al platino. El documento detalla el protocolo, el patrocinador y las condicion...

2022 267 vistas 222 descargas

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...

2025 302 vistas 207 descargas

banco-de-programas-y-proyectos.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 289 vistas 189 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de estudios. Participan patrocinadores y CROs como Chemo Research, Syneos Health, Merck Sharp and Dohme, ...

2023 264 vistas 191 descargas
Página 581 de 4361
Mostrando 12 de 52321 documentos