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Mostrando 52674 documento(s)
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la no...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, CSL Behring LLC, Pfizer, Kezar Lee OS Health, Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Concepto sobre suministros para protocolo V503-002-20 - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Concepto emitido por INVIMA sobre la adecuación de suministros para el protocolo clínico V503-002-20, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia SAS...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Eli Lilly and Company, AstraZeneca, Amgen Inc., AbbVie S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas y hospitales. El...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radica...
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, segú...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y T...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - INVIMA
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica por parte de INVIMA. Incluye i...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Research, Genentech Inc., Roche S.A., y otras entidades
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas naci...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protoc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, CSL Behring LLC, Pfizer, Kezar Lee OS Health, Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan estudios, cierres de centros...
Concepto sobre suministros para protocolo V503-002-20 - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Concepto emitido por INVIMA sobre la adecuación de suministros para el protocolo clínico V503-002-20, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia SAS. El protocolo estudia la vacuna multivalente V503...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Eli Lilly and Company, AstraZeneca, Amgen Inc., AbbVie S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas y hospitales. El documento detalla los radicados y fechas de los r...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radicados y empresas farmacéuticas involucradas en estud...
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, según lo dispuesto por el artículo 146 del Decreto 677...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - INVIMA
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica por parte de INVIMA. Incluye información sobre instituciones participantes, patr...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Research, Genentech Inc., Roche S.A., y otras entidades
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados por diversas instituciones y patrocinadores como I...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y establece ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protocolos asignados, instituciones participantes y procesos de cierre de estudios clínicos realizados por...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, CSL Behring LLC, Pfizer, Kezar Lee OS Health, Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan estudios, cierres de centros y patrocinadores, así como las instituciones participantes en los ensayos clínicos....
Concepto sobre suministros para protocolo V503-002-20 - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Concepto emitido por INVIMA sobre la adecuación de suministros para el protocolo clínico V503-002-20, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia SAS. El protocolo estudia la vacuna multivalente V503 contra el HPV en adolescentes y mujeres jóvenes. Se aprueban las cantidades de insumos presentados ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Eli Lilly and Company, AstraZeneca, Amgen Inc., AbbVie S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas y hospitales. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes, cumpliendo con la normativa vigente sobre vigilancia de eventos adversos en la fase clínica...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Pfizer S.A.S, Institut de Recherches Internationales Servier/Parexel, International Colombia S.A.S
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento menciona radicados y empresas farmacéuticas involucradas en estudios clínicos, cumpliendo con la normativa del artículo 146 del Decreto 677 de 1995....
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos
Reglamento que define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, según lo dispuesto por el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. Establece las responsabilidades de patrocinadores, investigadores y comités de ética para ...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y propósito de la comisión, orientada a fortalecer la asesoría en temas científicos y tecnológicos en e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - INVIMA
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica por parte de INVIMA. Incluye información sobre instituciones participantes, patrocinadores, CROs y los tipos de documentos revisados, como manuales del investigador y sus modificac...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Research, Genentech Inc., Roche S.A., y otras entidades
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y conten...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados por diversas instituciones y patrocinadores como IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., y Novartis de Colombia S.A. Incluye...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA. El trámite fue evaluado y aprobado por el Grupo de Investigación C...