Biblioteca de Documentos

rs_4_vacunas_mayo_2025_14.xlsx

Ficha técnica de Ocrevus (Ocrelizumab) versión 2.0

Ficha técnica de Ocrevus (Ocrelizumab), anticuerpo monoclonal indicado para el tratamiento de esclerosis múltiple recidivante y progresiva primaria. Incluye información sobre composición, presentación, indicaciones terapéuticas, posología, administración y precauciones para el uso seguro del medicam...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de diciembre de 2020

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de diciembre de 2020. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, así como información sobre los principios activos y trámites regulatorio...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de mayo de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de mayo de 2021. Incluye información sobre los fabricantes, países de origen, presentaciones, condiciones de almacenamiento y especificaciones técnicas de cada vacuna, dirigido a profesionales ...

Listado de medicamentos de venta libre - OTC (actualizado a 25 de diciembre de 2015)

Listado actualizado de medicamentos de venta libre (OTC) publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, con detalles sobre registros sanitarios, seguridad y eficacia. Incluye composiciones de productos tópicos y soluciones con ingredientes como alcanfor, mentol, salicilato de met...

Listado de registros sanitarios negados de medicamentos - Septiembre 2024

Este documento contiene el listado de registros sanitarios negados para medicamentos con principio activo crucial durante septiembre de 2024. Incluye detalles de los productos y las empresas responsables de su fabricación, importación o venta, como Nestlé Clinical Nutrition, Genfar S.A., Sanofi-Aven...

Listado de formulaciones tópicas con alcanfor, mentol, salicilato de metilo y otros componentes

Este documento contiene un listado de formulaciones tópicas con diferentes combinaciones de ingredientes activos como alcanfor, mentol, salicilato de metilo, trementina, eucaliptol y otros. Se detallan las cantidades y el tipo de preparación para cada producto, incluyendo ungüentos, soluciones, loci...

RS_4_Vacunas_Octubre_2016_14.pdf

Acta sobre autorización de importación y comercialización de medicamentos específicos

Este documento contiene un resumen de varias actas que autorizan la importación y comercialización de medicamentos específicos en Colombia, incluyendo productos de empresas farmacéuticas reconocidas. Se detallan los nombres de los medicamentos, sus presentaciones y los números de registro asociados....

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, dirigida a usuarios que gestionan solicitudes ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológi...

Listado de vacunas y productos biológicos comerciales de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline

Este documento contiene un listado detallado de vacunas y productos biológicos comerciales, incluyendo información sobre presentaciones, fabricantes, fechas de renovación y condiciones de almacenamiento. Se mencionan productos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, con detalles sobre dosis, vías de ad...

Cartilla aspectos a tener en cuenta para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario para medicamentos y radiofármacos

Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y requisitos para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medicamentos y radiofármacos. Incluye clasificación de modificaciones, aspectos para agruparlas, diligenciamiento de formatos y consideraciones específicas...