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Mostrando 52306 documento(s)
Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicit...
Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad, fundamentada en la Ley 1437 de 2011 y...
Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombi...
Certificados de exportación para Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.
Este documento regula la expedición de certificados de exportación para productos farmacéuticos de Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de C...
Descripción de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline
Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye in...
Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías ...
Publicación de registros sanitarios de medicamentos septiembre-octubre 2023
Listado de registros sanitarios otorgados a medicamentos en Colombia durante septiembre y octubre de 2023. Incluye información sobre principios activo...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, n...
Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022
Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, art...
Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia
Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información far...
Listado de vacunas con registro sanitario al 31 de marzo de 2021
Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, pr...
Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas
Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fech...
Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la e...
Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad, fundamentada en la Ley 1437 de 2011 y decretos reglamentarios. Explica las condiciones ...
Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigido...
Certificados de exportación para Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.
Este documento regula la expedición de certificados de exportación para productos farmacéuticos de Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., incluyendo tabletas de esomeprazol...
Descripción de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline
Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye información sobre productos como CANAPOR, STAMARIL, ...
Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovas...
Publicación de registros sanitarios de medicamentos septiembre-octubre 2023
Listado de registros sanitarios otorgados a medicamentos en Colombia durante septiembre y octubre de 2023. Incluye información sobre principios activos, productos, titulares y fechas de autorización, ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Inc...
Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022
Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a ...
Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia
Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incl...
Listado de vacunas con registro sanitario al 31 de marzo de 2021
Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, presentaciones, fechas de vencimiento y condiciones ...
Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas
Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario....
Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...
Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad, fundamentada en la Ley 1437 de 2011 y decretos reglamentarios. Explica las condiciones legales para la pérdida de ejecutoriedad y el decaimiento del acto administrativo, aplicable a regis...
Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...
Certificados de exportación para Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.
Este documento regula la expedición de certificados de exportación para productos farmacéuticos de Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., incluyendo tabletas de esomeprazol, meloxicam y difenhidramina, conforme al Decreto 334 de 2022. Se especifican los domicilios de los ...
Descripción de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline
Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye información sobre productos como CANAPOR, STAMARIL, PNEUMO 23, AVAXIM y PRIORIX, fabricados por Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline. Se especifican la...
Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos y hormonales. Es una referencia para la regulación y clasif...
Publicación de registros sanitarios de medicamentos septiembre-octubre 2023
Listado de registros sanitarios otorgados a medicamentos en Colombia durante septiembre y octubre de 2023. Incluye información sobre principios activos, productos, titulares y fechas de autorización, dirigido a profesionales y empresas del sector farmacéutico....
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...
Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022
Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a quienes requieran exportar productos regulados y necesiten cumplir con los requisitos legales establ...
Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia
Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...
Listado de vacunas con registro sanitario al 31 de marzo de 2021
Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, presentaciones, fechas de vencimiento y condiciones de almacenamiento. Es útil para profesionales de la salud y entidades regulatorias que requieran inf...
Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas
Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...