Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y requisitos para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medic...
Resolución que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono por falta de respuesta del interesado, se...
Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, pr...
Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles so...
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicit...
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas del INVIMA, abarcando agentes de diagnóstico, antiinfecciosos, antiinflamat...
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho d...
Este documento contiene un listado detallado de medicamentos y entidades químicas autorizadas para importación y venta en Colombia, conforme al Decret...
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Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y requisitos para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medicamentos y radiofármacos. Incluye clasificación de ...
Resolución que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono por falta de respuesta del interesado, según lo dispuesto en la normativa vigente. El docum...
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Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incl...
Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y requisitos para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medicamentos y radiofármacos. Incluye clasificación de modificaciones, aspectos para agruparlas, diligenciamiento de formatos y consideraciones específicas...
Resolución que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono por falta de respuesta del interesado, según lo dispuesto en la normativa vigente. El documento detalla el proceso administrativo y legal que permite al INVIMA declarar el abandono y archivar...
Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, presentaciones, fechas de vencimiento y condiciones de almacenamiento. Es útil para profesionales de la salud y entidades regulatorias que requieran inf...
Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles sobre presentaciones, dosis, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Imovax Polio, Avaxim, Twinrix, Priorix y ...
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas del INVIMA, abarcando agentes de diagnóstico, antiinfecciosos, antiinflamatorios, antineoplásicos, medicamentos cardiovasculares y otros grupos terapéuticos. Es una guía para la clasificación y regulación de medicamentos en C...
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...
Este documento contiene un listado detallado de medicamentos y entidades químicas autorizadas para importación y venta en Colombia, conforme al Decreto 2085 de 2002, con corte al 31 de marzo. Incluye nombres comerciales, principios activos, laboratorios fabricantes, números de registro sanitario y f...
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...
Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...