Biblioteca de Documentos

Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Guía oficial del INVIMA en formato de preguntas y respuestas para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química. El documento explica los requisitos técnicos y regulatorios, incluyendo estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo, fotoesta...

Listado de registros sanitarios suspendidos de medicamentos septiembre 2024

Este documento contiene el listado actualizado de registros sanitarios suspendidos de medicamentos para septiembre de 2024, incluyendo productos con diversos principios activos y sus respectivos números de registro. Es útil para consulta de profesionales y entidades relacionadas con el aseguramiento...

ass-rsa-fm075.xlsx

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento describe el proceso de expedición de certificados de exportación según lo estipulado en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Incluye información sobre los requisitos y el marco normativo aplicable para la emisión de dichos certificados....

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, en la que se ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios negados. El documento detalla los antecedentes, el marco legal aplicable y el procedimiento para la renovación de registros sanitarios,...

Listado de productos biológicos y farmacéuticos mencionados en envases y presentaciones

Este documento presenta una lista detallada de productos biológicos y farmacéuticos, especificando sus presentaciones, dosis, componentes y condiciones de almacenamiento. Incluye información sobre vacunas y soluciones inyectables de diferentes fabricantes, como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, así ...

Certificados de exportación de medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A., Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento detalla la expedición y no aprobación de certificados de exportación para diversos medicamentos producidos por Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., en cumplimiento del Decreto 334 de 2022. Incluye información sobre los productos, sus compo...

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados para diversas empresas

Este documento contiene un listado de productos biológicos y hemoderivados, principalmente vacunas y medicamentos, autorizados para diferentes empresas farmacéuticas en Colombia. Incluye información sobre nombres comerciales, fabricantes, presentaciones, lotes, fechas de vencimiento y cantidades, fa...

Formato de presentación de solicitud unificada de evaluación farmacológica y registro sanitario nuevo de medicamentos antivenenos

Este formato oficial permite a titulares, importadores y fabricantes presentar la solicitud unificada para la evaluación farmacológica y el registro sanitario de nuevos medicamentos antivenenos, según lo establecido en el Decreto 2106 de 2019. El documento especifica los requisitos legales, certific...

Listado de productos autorizados - Empresas farmacéuticas varias

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, de diversas empresas como VALENTECH SAS, BAXALTA COLOMBIA S.A.S., MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S., entre otras. Se detallan nombres, presentaciones, fabricantes, fechas de vencimiento, ...

Listado de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A., GlaxoSmithKline y otros laboratorios

Este documento contiene un listado detallado de vacunas y soluciones inyectables producidas por laboratorios como Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline. Se describen las composiciones, presentaciones, condiciones de almacenamiento y vías de administración de productos como CANAPOR, AVAXIM, PRIORIX, ...

LL_vacunas_Diciembre__202023_20_1__13.pdf