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ASS-RSA-FM096_2.doc
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...

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resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_4.xlsx
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, an...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_3.pdf
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_2.docx
ASS-RSA-FM096_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 216 vistas 186 descargas
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...

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cosmeticos_color_2.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 183 vistas 29 descargas
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 243 vistas 186 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_4.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 169 vistas 192 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...

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Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, req...

2004 278 vistas 182 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revis...

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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositiv...

2018 259 vistas 181 descargas
ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 246 vistas 190 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...

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ASS-RSA-FM096_2.doc

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Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....

301 vistas 178 descargas

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resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf

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ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_4.xlsx

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....

266 vistas 28 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para establecimie...

2004 278 vistas 182 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....

249 vistas 177 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo productos de Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere y...

2018 259 vistas 181 descargas

ASS-AYC-GU28_20PROCEDIMIENTO_20AYUDA_20AUDITIVA_2006_02_2024_3.pdf

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Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...

284 vistas 180 descargas
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