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Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras hum...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodologí...

03 Dependencias Misionales
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ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron su...

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el program...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones ...

2024 276 vistas 187 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...

2024 251 vistas 187 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...

2025 236 vistas 202 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...

2017 322 vistas 178 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...

2024 243 vistas 194 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 169 vistas 33 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 210 vistas 187 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...

2017 253 vistas 186 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la ...

2025 298 vistas 179 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...

2009 315 vistas 189 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...

2020 251 vistas 181 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vit...

2016 228 vistas 182 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia para laboratorios y reactivos in vitro en investigación, utilizados en muestras humanas. El documento establece nuevas disposiciones para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y responsabilidades de autoridades sanita...

2024 276 vistas 187 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...

2024 251 vistas 187 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...

2025 236 vistas 202 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...

2017 322 vistas 178 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la ...

2024 243 vistas 194 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 169 vistas 33 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 210 vistas 187 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...

2017 253 vistas 186 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus registro...

2025 298 vistas 179 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...

2009 315 vistas 189 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...

2020 251 vistas 181 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para reportar efectos indeseados, gestión de alertas sanitarias y clasific...

2016 228 vistas 182 descargas
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