Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requi...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos posit...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servic...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben ...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye rea...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el pr...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de ...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como pérdida de estabilidad y manipulación inadecuada. Incluye la actualización de ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos importadores, distribuidores y comercializadores. El cumplimiento de es...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016,...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y establece responsabilidades para au...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del pa...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como la pérdida de estabilidad y el incumplimiento de protocolos establecidos por el f...