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Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóst...

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Decreto_1036_de_2018_1.pdf
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de esp...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...

_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conf...

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...

alertas 03 Dependencias Misionales
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Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento estable...

2024 284 vistas 178 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobr...

2024 318 vistas 188 descargas
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 267 vistas 180 descargas
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producc...

2004 667 vistas 188 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...

270 vistas 23 descargas
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 225 vistas 197 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 356 vistas 206 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 254 vistas 202 descargas
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

266 vistas 30 descargas
ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 218 vistas 168 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...

2014 290 vistas 176 descargas
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Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la comunicación d...

2024 284 vistas 178 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobre el marco normativo, procesos de certificación, condiciones de almacenamiento, control de calidad, ...

2024 318 vistas 188 descargas

Decreto_1036_de_2018_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 267 vistas 180 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad, así como los certificados y conceptos té...

2004 667 vistas 188 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....

270 vistas 23 descargas

_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 225 vistas 197 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garan...

2006 356 vistas 206 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 254 vistas 202 descargas

Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

266 vistas 30 descargas

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 218 vistas 168 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...

2014 290 vistas 176 descargas

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