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Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...

03 Dependencias Misionales
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

alertas 03 Dependencias Misionales
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

03 Dependencias Misionales
PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimie...

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesion...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...

alertas 03 Dependencias Misionales
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivo...

03 Dependencias Misionales
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...

2024 268 vistas 185 descargas
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 224 vistas 190 descargas
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 198 vistas 177 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...

2024 328 vistas 188 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 372 vistas 196 descargas
PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 279 vistas 198 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 254 vistas 202 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada...

2023 244 vistas 179 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diag...

2016 230 vistas 175 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...

2014 290 vistas 176 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

249 vistas 199 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye li...

2019 265 vistas 188 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del pa...

2024 268 vistas 185 descargas

ass-rsa-fm006__2_.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 198 vistas 177 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...

2024 328 vistas 188 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...

2024 372 vistas 196 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 254 vistas 202 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....

2023 244 vistas 179 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones sobre la designación de responsables, inscripción en la Re...

2016 230 vistas 175 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...

2014 290 vistas 176 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...

249 vistas 199 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia, proporcionando información releva...

2019 265 vistas 188 descargas
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