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Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitari...

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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicam...

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. ...

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo...

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Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicam...

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Detalla las condiciones para l...

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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla...

2015 420 vistas 230 descargas
Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, prot...

2006 538 vistas 242 descargas
Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercializació...

2024 830 vistas 253 descargas
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Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos....

608 vistas 282 descargas

Implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos y condiciones de instituciones que los realizan

Este comunicado informa sobre la implementación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia requeridos para la renovación de registros sanitarios de medicamentos. Detalla las condiciones para la presentación de resultados, los plazos permitidos y el acompañamiento institucional para facilitar...

2024 512 vistas 226 descargas

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Listado actualizado de moléculas para exigencia de estudios de bioequivalencia - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Actualización del listado de moléculas para la exigencia de estudios de bioequivalencia en registros sanitarios, publicada por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento detalla los ingredientes farmacéuticos activos, nombres comerciales y laboratorios fabricantes de los produ...

2015 420 vistas 230 descargas

Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, protocolos de investigación, criterios de selección de sujetos, análisis estadístico y consideraciones e...

2006 538 vistas 242 descargas

Guía de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos - Anexo técnico 1

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos, incluyendo criterios para la autorización de comercialización, tipos de estudios, diseño y análisis estadístico, así como consideraciones biofarmacéuticas y cri...

2024 830 vistas 253 descargas

actualizacion-del-plan-anual-de-adquisiciones-abril-de-2018.xlsx

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Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos. Está dirigido a quienes gestionan solicitudes de registro sanitario, renovaciones o modificaciones ...

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